發布時間:2019.12.27
轉載來源:鉛筆道
鉛筆道12月26日訊,上海百心安生物技術有限公司宣布完成數千萬元人民幣的B+輪融資,本輪融資由元生創投領投,辰德資本跟投。據了解,資金將用于推進公司旗下Bio-heart生物可吸收冠脈支架的3期臨床試驗以及相關產品的注冊上市。
一個月前,百心安剛獲得由辰德資本領投,張江科投和前海母基金跟投近6000萬元B輪融資;2017年獲上海昱辰投資管理5000萬人民幣A輪融資。
百心安成立于2014年7月,是一家醫療器械研發公司。致力于新一代完全可吸收冠脈藥物洗脫支架研發、生產和銷售。官網顯示,公司目前已有10個發明專利進入實審階段,10個實用新型專利已授權,另有4個實用新型專利處審查中。
創始人汪立兼,美國國籍,1968年11月出生,是連續創業者。他畢業于美國加州大學,曾擔任美國Guidant公司市場和銷售經理、美國Medtronic公司亞太區市場銷售總監、微創醫療首席市場官及首席運營官,2012年11月至今任上海安通醫療科技有限公司董事長。聯合創建過微創醫療和凱利泰醫療,并帶領了這兩家企業上市。
百心安技術部負責人趙迎紅畢業于清華大學,有著14年的醫療器械行業產品研發從業經驗,曾負責易生科技愛立藥物洗脫支架的研發和生產,工作期間共計申請專利20余項。
百心安自主研發的Bio-heart生物可吸收冠脈支架系統,該系統能夠幫助患者實現血運重建,最終使血管恢復到正常狀態,并可根據血流需求的變化擴張與收縮。可用于治療原發冠狀動脈粥樣硬化患者的血管內狹窄的生物可吸收支架,將豐富冠心病患者的臨床治療選擇。支架基體和涂層可在體內逐步生物降解和吸收,無永久性支架留存患者體內。
生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統以左旋聚乳酸(PLLA)為支架平臺材料,支架表面涂覆以雷帕霉素為藥物,消旋聚乳酸(PDLLA)為載體的藥物涂層,然后將支架壓握于輸送系統之上,制備成支架系統成品。產品植入血管后,藥物釋放設計在28天釋放80%左右,支架平臺保持至少6個月的徑向支撐力,在24~36個月完成在體內的降解。
目前,百心安正在進行800例的Bio-heart三期臨床,預計在2020年完成。隨后,該公司會進行為期最少兩年的臨床隨訪,產品最終預計在2022年落地。